DECE
"NOI"
OpticHub oferă o gamă largă de servicii pentru a deservi o varietate de companii È™i clienÈ›i. Indiferent dacă sunteÈ›i o afacere locală mică sau o corporaÈ›ie multinaÈ›ională, vă putem ajuta să întocmiÈ›i corect dosarul de avizare ANMDMR domeniul dispozitivelor medicale indiferent de marimea companiei dumneavoastra.
Avem peste 20 de ani de experiență în Importul, DistribuÈ›ia È™i comercializarea DM
și peste 500 de companii ne-au ales să le fim alături.
Servicii pe care le punem la dispoziÈ›ia clienÈ›ilor noÈ™tri în materie de dispozitive medicale:
​
​Consultanță privind aplicarea legislaÈ›iei naÈ›ionale È™i europene în materie de dispozitive medicale
​
Verificarea tuturor documentelor aferente procedurii de avizare a activităților desfășurate în DM
​
Verificarea tuturor documentelor necesare în vederea obÈ›ineri unei anexe la Avizul de FuncÈ›ionare
​
Întocmirea, verificarea È™i depunerea dosarului de avizare
Consultanță privind etichetarea dispozitivelor medicale
​
Training-uri interne pentru angajații care au atribuții specifice legate de dispozitive medicale
​
Consultanță privind înregistrarea operatorilor economici in EUDAMED
​
Consultanță privind înregistrarea la GS1, pentru obÈ›inerea Basic UDI-DI
​
Asistență în procesul de achiziÈ›ie dispozitive medicale
​
​
​
Avizare ANMDMR-ANM
Audit intern, revizuire documente, implementare proceduri de lucru, redactare documentație
in vederea depuneri dosarului pentru obținerea avizului de funcționare la nivelul
organizației dumneavoastră
Cursuri Acreditate
Societatea Popi Invest Corp este acreditata de ANMDMR sa susțină cursuri de legislație in domeniul dispozitivelor medicale. Cerință obligatorie pentru operatorii economici
ce activează in domeniul dispozitivelor medicale