DECE
"NOI"
OpticHub oferă o gamă largă de servicii pentru a deservi o varietate de companii și clienți. Indiferent dacă sunteți o afacere locală mică sau o corporație multinațională, vă putem ajuta să întocmiți corect dosarul de avizare ANMDMR domeniul dispozitivelor medicale indiferent de marimea companiei dumneavoastra.
Avem peste 20 de ani de experiență în Importul, Distribuția și comercializarea DM
și peste 500 de companii ne-au ales să le fim alături.
Servicii pe care le punem la dispoziția clienților noștri în materie de dispozitive medicale:
Consultanță privind aplicarea legislației naționale și europene în materie de dispozitive medicale
Verificarea tuturor documentelor aferente procedurii de avizare a activităților desfășurate în DM
Verificarea tuturor documentelor necesare în vederea obțineri unei anexe la Avizul de Funcționare
Întocmirea, verificarea și depunerea dosarului de avizare
Consultanță privind etichetarea dispozitivelor medicale
Training-uri interne pentru angajații care au atribuții specifice legate de dispozitive medicale
Consultanță privind înregistrarea operatorilor economici in EUDAMED
Consultanță privind înregistrarea la GS1, pentru obținerea Basic UDI-DI
Asistență în procesul de achiziție dispozitive medicale
Avizare ANMDMR-ANM
Audit intern, revizuire documente, implementare proceduri de lucru, redactare documentație
in vederea depuneri dosarului pentru obținerea avizului de funcționare la nivelul
organizației dumneavoastră
Cursuri Acreditate
Societatea Popi Invest Corp este acreditata de ANMDMR sa susțină cursuri de legislație in domeniul dispozitivelor medicale. Cerință obligatorie pentru operatorii economici
ce activează in domeniul dispozitivelor medicale